20. oktober 2021, kl. 13:22
Verdens første automatiske pode-robot havde en lang vej til at få godkendt den sundhedsteknologiske løsning. I et MADE-demonstrationsprojekt har FORCE Technology hjulpet Startup'en med at lægge grundstenene til deres fremtidige kvalitetsstyringssystem.
Målet for den odenseanske startup Lifeline Robotics var klart fra start. Virksomheden vil bidrage med viden og erfaring for at få bugt med Covid-19-pandemien, og ideen om en robot til at udføre automatiske halspodninger opstod hurtigt. Et hold forskere fik på bare fire uger udviklet en færdig prototype, der både kan forberede en test og foretage selve podningen, så den blot skal indleveres til laboratoriet.
Mens verdens første pode-robot hurtigt blev udviklet, så er det anderledes langsommeligt at få styr på alle regulativer og dermed få godkendt robotten som medicinsk udstyr. Derfor søgte Lifeline Robotics hjælp i et MADE-demonstrationsprojekt, hvor FORCE Technology introducerede dem til de væsentligste standarder på området, og hjalp startuppen med at lægge grundstenene til deres fremtidige kvalitetsstyringssystem.
Annonce - artiklen fortsætter under banneret
Løsningen skal følge reglerne i EU´s Medical Devices Regulation, fortæller Senior Specialist Morten Kjær Johansen, FORCE Technology, der har sparret med Lifeline Robotics.
Før virksomheden må prøve at eftervise den kliniske formåen af produktet på mennesker, skal virksomheden opfylde en lang række af standardernes krav til både produkt og processer for derigennem at underbygge, at der er styr på alle de sikkerhedsmæssige detaljer, påpeger Morten Kjær Johansen.
Lifeline Robotics har sideløbende videreudviklet produktet, og en del af processen er at undersøge, om delelementer af podningen er underlagt samme krav som medicinsk udstyr og så få denne del udviklet, markedsført og solgt.
